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07 febbraio 2020
Dispositivi medici, Minghetti (Sifap): “Nuove regole da maggio, farmacisti si preparino a gestire cambiamenti”

Articolo tratto da Federfarma.it

Sono i dispositivi medici al centro dell’appuntamento con gli approfondimenti della professoressa Paola Minghetti, presidente della Sifap, Società italiana farmacisti preparatori, su Federfarma Channel.
“Una categoria in fortissima espansione” che tocca i prodotti più variegati: si va dal taglia pillole al laccio emostatico, passando per la siringa fino a dispositivi molto più complessi come lo stent cardiaco.

“Molti di questi - spiega Minghetti - passano attraverso le farmacie e quindi è importante che il farmacista impari a conoscerli e a consigliare, anche perché stanno avendo un ruolo sempre più importante nella cura del paziente. Sono presidi terapeutici a tutti gli effetti. Nel maggio 2020 cambierà la normativa, il che vuol dire che molti dei prodotti che oggi sono in classe 1, quindi autocertificati con un controllo più basso, saliranno di classe. Questo potrà portare in alcuni casi – avverte la professoressa - ad alcune modifiche del prodotto, quindi magari a possibili difficoltà di rifornimento o al fatto che alcuni prodotti dovranno essere tolti dal mercato”.

Nessun allarmismo però. “I cambiamenti della normativa serviranno – precisa Minghetti - a garantire una uniformità maggiore su tutto il territorio europeo e una tutela sempre maggiore del consumatore. Ma di conseguenza, il farmacista dovrà essere sempre più attento e confidente anche nell’uso di questi prodotti”.
 
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